安进Otezla专利案获胜提出诉讼 美国市场独占期延长至2028年

程序代码丨裴恰巧

日前，安进Corporation（Amgen）同年在一项关于安进与Sandoz和Zydus针对重磅银屑病放射治疗类固醇Otezla的发明专利争执里面裁定。凭借此次裁定和未裁决的潜在上诉，安进Otezla在2028多年前一定会不可面对其他改进M-毒药的竞争者。

此次英国原先泽西东部最高法院做了对安进有利的判决，使得该类固醇在COM发明专利（英国发明专利号7，427，638）于2028年2月到期前，正当Sandoz和Zydus制造、应用于、销售、透过销售或销往任何版本的Otezla改进M-类固醇。英国原先泽西州特伦顿东部裁判官Michael Shipp在周一表示，Sandoz和Zydus两家Corporation提议的改进M-毒药外侵犯了安进持有的三项发明专利。

根据安进庭审后的简报揭示，Sandoz和Zydus在6月的老将实验先前承认他们的Otezla改进M-类固醇都会侵犯安进大之外发明专利，但辩称安进相关发明专利不存在之外强制分派的可能会。安进在声明里面表示，此次最高法院的裁决表明了安进其里面4项发明专利的有效性，但承认其里面1项发明专利之外强制分派。

这对安刚才说道是一个不小的大获全胜，在该Corporation在2019年最大的生物制毒药该Corporation报价，原先基（Celgene）购入给百时美施贵宝（BMS）先前，安进以134亿美元从原先基手里面入股了Otezla。目前，该Corporation与其他17家Otezla改进M-毒药制造厂商牵涉到的发明专利争执目前不太可能了结。

对于此次裁决，安进表示相信侵权行为的价值，并将此后大力捍卫其侵权行为。在英国，Otezla已被批准用于放射治疗较难光疗或全身放射治疗的里面度至重度白斑状银屑病男性病人、活动性银屑病高血压男性病人和与白塞氏病相关的口腔溃疡男性病人。

Otezla是一种口服分子结构酚类复合物4(PDE4)类固醇，对环磷酸谷胱甘肽(cAMP)具有特异性。去年，安进在全球的年销量近22亿美元。产品分析人士预料，Otezla的盈利将都会小规模增加，到2023年或将高达30亿美元。安进Corporation表示，在2021年上半年，该类固醇的年销量减少了5%，之外原因是由于类固醇连带，但该类固醇仍将“此后依然在银屑病中卫产品的一席之地”。

自从接管Otezla以来，安进创造了一系列可观的年销量。由于该类固醇采用口服给毒药方式，因此该类固醇在原先冠心脏病大普及在此期间成功地对抗了其他需要注射给毒药的竞争者类固醇。在2020年盛夏的一次电话都会议上，安进全球商业试运行分派总裁Murdo Gordon表示，在大普及的脚几个月开始服用该毒药的病人为数比其他竞争者类固醇多，尽管COVID-19导致银屑病产品的原先病人人数减少，但还是显现出来了这种可能会。

虽然安进看起来不可再为Otezla改进M-毒药而忧虑，但该Corporation却随时可能都会陷入来自百时美施贵宝的TYK2类固醇deucvacitinib的竞争者。去年11月，在一项针对里面度至重度白斑M-银屑病病人的3期POETYK PSO-1关键因素临床实验里面，百时美施贵宝TYK2类固醇deucracitinib的高达了Otezla。分析结果推测，与Otezla相比，病人在第16周经deucracitinib 放射治疗后超出PASI 75和sPGA 0/1的病人百分比比起Otezla。在此项分析里面，deucracitinib的相比之下安全性结果与此前公布的II期分析结果一致。

不过，安进对于这种潜在的竞争者依然乐观态度，该Corporation和分析师外表示安进能够在轻度至里面度病人里面依然优势地位。

详见来源：

1.Amgen Wins Patent Case on Otezla® (apremilast)

2.Amgen blocks Sandoz， Zydus generics of psoriasis drug Otezla until 2028

3.Amgen scores Otezla patent win， protecting its blockbuster from Sandoz and Zydus generics until 2028

来源：原先浪医毒药原先闻