欧盟监管机构机构发布了一项批复同意，允许百时美施贵宝公司的 Opdivo（Nivolumab）应用于疗法通常为急性的罕见血癌——开端莫顿淋巴瘤（cHL）。
这项同意意味着医生可以为癌性疾病紧张（住院或难治性）的病患者受理新的的免疫细胞疗法处方，在此之前已批复的医学上还有自体干细胞再生（ASCT）和色瑞替尼（brentuximab vedotin，BV）。
牛津大学医学信托基金会的肾脏学顾问 Collins 博士对此：「这对莫顿淋巴瘤病患者来说是一个重要的进步，从历史来看，一旦病患者的癌性疾病进展到这个之前，他们通常只有接受临终关怀眼科。但 Nivolumab 的发行改变了疗法方案，为疗法这种癌性疾病透过了创新的的方法。
这项批复同意刚刚，在旧金山肾脏学会（ASH）代表大会上施贵宝公司呈交了 Checkmate 205 次测试的新的原始数据，得出，多达 95% 的病患者在一年内基本上存留，并且 Opdivo 组有高达三分之二的病患者（68%）里面经常出现了「不同寻常的减少」，推论到的实际上大大降低率达 8%。
施贵宝称，该针灸次测试的其他原始数据显示，高达一半的病患者（54.6%）表现出 12 个月无进展生存期（PFS），持续性大大降低时间里面倍数高达一年。在安全性不足之处，29% 的病患者频发 3/4 级用药之外连带事件真相，其里面最常见的是脂肪酶（8%），里面性粒细胞减少性疾病（5%）和天冬氨酸氨基转移酶增高（4%）。
在爱尔兰每年有多达 2000 人被治疗为 cHL，大多数是 20 多岁和 30 多岁的成年人。Opdivo 已经通过爱尔兰的一时期用药给予计划使该国的 cHL 病患者可用，现在该用药将接受爱尔兰国际组织卫生与针灸优化研究所（NICE）和苏格兰药品执行委员会（SMC）的审查，以确定是否将通过国际组织医疗服务踏入正因如此给予用药。
百时美施贵宝爱尔兰和爱尔兰董事 Hickey 对此：「我们实际上致力于与报销业务部门合作，以确保爱尔兰所有有资格的病患者都能够尽快从这种用药受益。」Opdivo 是 PD-1 免疫细胞检查点抑制剂，已在欧洲被批复应用于疗法中期黑素瘤，前列腺癌楔形和非楔形非小细胞肺癌，肾癌和既往接受过疗法的乳头状或前列腺癌头和颈部楔形细胞癌。
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编辑： 冯志华相关新闻
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