NEJM：Novax重组蛋白HIV保护力89.7%，对变种新冠病毒有效！

2022-01-17 00:39:37 来源:

2020月初，来自苏格兰、巴西和南非的通报表明新冠流感病毒举同上来说B.1.1.7、P.1和B.1.351与传播减小、疾病情况严重以及逃避狂犬病有关。B.1.1.7举同上来说是在2020年10翌年初从英格兰东南部的新冠高血压赢取的样本的基因一组测序里推断出的。B.1.1.7举同上来说的流行百余人在欧洲地区和宾夕法尼亚州随着时间快速减小。

NVX-CoV2373狂犬病（Novax）由5μg重一组碳纳米管颗粒刺突受体和50μg Matrix-M佐剂分成，晚期临床原始数据显示，每条21天给制剂的两剂方案是安全及的，并都能紧密结合糖尿病一些人的强大免疫反应。6翌年30日，《新英格兰杂志》定为了一项Ⅲ期、随机、观察者盲法、疗效对照试验，评估NVX-CoV2373在苏格兰18~84岁的大多数人里预防Covid-19的、细菌性和安全及性。

Paul T. Heath et al.Safety and Efficacy of NVX-CoV2373 Covid-19 Vaccine.NEJM.DOI： 10.1056/NEJMoa2107659

在16，645名接纳筛查的大多数人里，共计15139名大多数人接纳了将近一剂NVX-CoV2373（7569名大多数人）或疗效（7570名大多数人）；14039名大多数人（狂犬病一组7020名，疗效一组7019名）符合按方案的一些人标准规范，其里48.4%为女性；94.5%为白人，2.9%为亚洲地区人，0.4%为奴隶主，有44.6%的大多数人将近有一种情况严重新冠所发疾病，还包括慢性循环系统、心脏、甲状腺、自主神经系统、肝脏和免疫系统疾病、糖尿病。2310名大多数人被划定到不当重大事件的亚一组里。

在第一剂和第二剂便，狂犬病一组比疗效一组更频密地通报均匀分布不当重大事件

在HIV者里，最经常通报的不当重大事件是第一剂（53.3%有压痛、29.3%有腹痛）、第二剂注射部位有压痛或腹痛（76.4%和51.2%），大多数情况严重某种程度为1级（轻度）或2级（里度），超过周期过长（第一剂后压痛2.3天，第二剂后腹痛1.7天）。几位的HIV者（18~64岁）比同辈的施打者（≥65岁）更频密地用到了均匀分布不当重大事件。

最经常通报的全身不当重大事件是腹痛、脊柱腹痛和疲累，大多数重大事件的情况严重某种程度为1级或2级，超过周期过长（第一剂后分别为1.6、1.6和1.8天，第二剂后分别为2.0、1.8和1.9天）。共计3名狂犬病接纳者通报了4级不当重大事件，其里有两名通报了4级腹痛（>40 °C），一名在第一剂后，另一名在第二剂后暴发，第三名被推断出有新冠流感病毒PCR检测阳性结果，他在施打第1剂后的5天，用到了6个4级不当重大事件：舒服、腹痛、疲累、肌痛、稍为和关节炎。

几位的施打者比同辈的施打者更经常通报全身不当重大事件，第二剂的不当重大事件比第一剂的不当重大事件要多。2%的人在第一剂后腹痛（血流量≥38℃），4.8%人在第二剂后腹痛。0.4%的人第一剂后有3级腹痛（39°C~40°C），0.6%的人第二剂后有4级腹痛（>40°C），共计2名大多数人，1人在第一剂后，还有1人在第二剂后。

还有一名接纳狂犬病的人暴发了情况严重不当重大事件（心肌炎），时间是第二针后的3天，专家学者认为显然是流感病毒性心肌炎，并在康复2在此便康复。

有两个与新冠有关的生还暴发百余人，一个在狂犬病一组，一个在疗效一组。狂犬病一组的生还暴发在一名53岁的男子躯体，在第一针后7天用到了新冠病症；随后他因新冠败血症造成了尿毒症被接回重症监护室治疗法，最终在注射狂犬病15在此便生还。疗效一组的生还暴发在一名61岁的异性恋躯体，他在第一剂后24天康复；该大多数人在4周后因新冠败血症和败血症的出血而生还。

在14，039名大多数人里，有10名HIV者和96名疗效接纳者暴发了经流感病毒学表明的、有病症的轻度、里度或重度Covid-19暴发百余人，且在第二针后将近7天内中风，狂犬病必要措施力为89.7%。65岁以上的大多数人里有10同上轻、里或重度新冠高血压（狂犬病一组1同上，疗效一组9同上）。情况严重的新冠暴发百余人暴发在5名疗效一组的大多数人躯体，1名高血压康复治疗法，3名到急诊科确诊，还有一名大多数人在家里护理。5名高血压都心灵恶性肿瘤异经常、才可补充的水有新冠出血。

在65岁以上的大多数人里，总体狂犬病必要措施为88.9%；所有大多数人在第一剂后14天必要措施执教为83.4%。

在10个狂犬病暴发百余人里，8同上由B.1.1.7变种造成了的，1同上是由非B.1.1.7变种造成了的，还有1同上未能确定流感病毒株。狂犬病对B.1.1.7举同上来说的必要措施执教为86.3%，对非B.1.1.7病原体的必要措施执教为96.4%。非的人缘故极少，未能对基于种族或占多数族裔的变化得出有涵义的得出结论。