阿斯利康称其抗体疗法AZD7442预防有症状新冠肺结核效果未达主要目标

2021-11-15 01:21:18 来源:
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阿斯利康 (AstraZeneca) 周二问到,一项叫作STORM CHASER 中期临床试验性无法发放证据显然其新冠突变化学疗法可以保护与细菌感染者交谈过的人不受该疾病的冲击,这是其追寻狂犬病正因如此的尽力中的的一个小变故。该比对比对报告了这种由两种突变混杂而成的化学疗法是否可以防止在过去八天内交谈过该病原体的成年人显现新冠症状。

AZD7442 在试验性中的抵抗力良好。 初步比对显示安慰剂组和治化学疗法组中的显现相近的所致事件,STORM CHASER 的非常简单结果将提请在随行面试的医学期刊上登载,并在即将闭幕的医学全会上公布

与安慰剂远比,AZD7442 化学疗法在降低人们显现症状的可能会方面的有效率为 33%,但该结果在统计上并不值得注意。尚仍未经过随行面试的 III 期比对有数来自英国和宾夕法尼亚州的1121 名旁观者。绝大多数(尽管不是全部)在试验性开始时没有细菌感染病原体。一开始没有被细菌感染的一部分旁观者的结果更令人鼓舞,但主要比对也就是说所有旁观者的结果。

阿斯利康执行执行官 Mene Pangalos 在一份发表声明中的说:“虽然这项试验性没有达致针对症状性疾病的主要站起,但我们对 PCR 阴性旁观者在接受 AZD7442 治化学疗法后所看到的保护不已鼓舞。”

该子公司正仅靠进一步的比对来复苏该系列产品的命运。还有五项试验性正要来进行中的,以检测突变鸡尾酒作为治化学疗法或防治。下一个不太可能来自一项更大的试验性,在因乳腺癌或器官移植而免疫系统弱化的许多人中的检测该系列产品,这些许多人不太可能无法从狂犬病中的受益。

AZD7442 属于一类称为单克隆突变的药物,它能与众不同人体产生的天然突变来抵抗细菌感染。是两种 LAAB 的组合——tixagevimab (AZD8895) 和 cilgimab (AZD1061)——源于 SARS-CoV-2 病原体细菌感染后较长时间病变捐赠的 B 细胞核。由范德比尔特医学院医学中的心发现并于 2020 年 6 年底准许给阿斯利康,人类单克隆突变与 SARS-CoV-2 刺突蛋白质 2 上的并不相同位点结合,并由阿斯利康最优化,顺延半衰期并下降 Fc 肽结合。与传统习俗突变远比,半衰期顺延使其起着的持久性大约上升了三倍,并且在举例来说给药后可以发放 6 到 12 个年底的 COVID-19 保护。下降的 Fc 肽结合主旨最大限度地降低突变-疾病的依赖性增强——一种病原体酪氨酸突变促使而不是抑制细菌感染和/或疾病的震荡。

AZD7442 迄今正要另外几项 COVID-19 防治和治化学疗法试验性中的来进行检测: PROVENT8 III 期试验性,无关 5,000 多名掩盖前防治旁观者; TACKLE COVID-199 III 期内科治化学疗法试验性;和合写在内科和住院周边环境中的来进行的治化学疗法试验性。 AZD7442 正要 IM 和静脉内给药途径中的来进行比对报告。

Potently neutralizing and protective human antibodies against SARS-CoV-2

剑桥医学院和哥伦比亚医学院比对人员的初步“活体”发现也表明 AZD7442 中的和了最近显现的 SARS-CoV-2 病原体类似于。2020 年 7 年底登载在《自然》杂志上的统计数据表明,在临床前实验中的,LAAB 能够阻碍 SARS-CoV-2 病原体与消化道细胞核的结合,并在细胞核和疾病小鼠中的防止细菌感染。

根据与范德比尔特的许可证协议协议,阿斯利康将按仍未来净销售额偿还债务个位数的使用权使用费。由竞争对手 Regeneron 和 Eli Lilly 开发新的相近化学疗法已获宾夕法尼亚州监管机构的批准,用于治化学疗法仍未住院的新冠病变。

欧洲监管机构还批准了 Regeneron 的化学疗法,并正要审查由合作伙伴史克和 Vir Biotechnology 以及礼来和 Celltrion 开发新的化学疗法。Regeneron 还寻求宾夕法尼亚州对其作为防治性治化学疗法的化学疗法的准许。

但阿斯利康的结果对电子技术来说是一个小小的打击,因为它试图找到更有针对性的新冠哺育正因如此,特别是对于不太可能无法哺育狂犬病或对哺育催化太低的人。它也在开发新新的治化学疗法新方法并再一利用现有药物来敌对这种病原体。

AZD7442 正要俄罗斯政府的支持下开发新。阿斯利康在 3 年底份日前与俄罗斯政府签订合同,发放逾 50 万剂 AZD7442。 该子公司周二问到,迄今正要与俄罗斯政府就该交易的更进一步步骤来商讨。它正要与俄罗斯政府就一项 2.05 亿美元的交易“下一步”来商讨,以供应逾 50 万剂 AZD7442。与日内瓦制造商 Lonza签约生产 AZD7442。

该子公司问到,非常简单的结果将提请在随行面试的医学期刊上登载。

参考资料:

Potently neutralizing and protective human antibodies against SARS-CoV-2,

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